In questo breve articolo troverete i dati sulle reazioni avverse ai vaccini COVID-19 e le indicazioni su dove reperirli in modo che siate in grado di andare alla fonte.

Siamo convinti che i nostri lettori, ma più in generale tutti i lettori, siano in grado di farsi una propria idea e di agire di conseguenza.

Cos’è Eudravigilance?

EudraVigilance è la bancadati europea per la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali che sono autorizzati, o che sono oggetto di studio attraverso trial clinici, nell’Area Economica Europea (European Economic Area – EEA). Il sistema è operativo dal dicembre 2001.

Le segnalazioni sono trasmesse direttamente a EudraVigilance per via elettronica dalle autorità regolatorie nazionali, dalle aziende farmaceutiche titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio per i medicinali e/o dagli sponsor degli studi clinici.

Tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse raccolte nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) sono regolarmente inviate a Eudravigilance e viceversa, ovvero da Eudravigilance alla RNF, relativamente alle sole segnalazioni italiane che non rientrano nell’ambito della sperimentazione clinica.

Da Eudravigilance tutte le segnalazioni sono poi trasmesse anche al database mondiale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Vigibase (The unique global resource at the heart of the drive for safer use of medicines), quindi sostanzialmente dopo poco tempo da quando la segnalazione è stata effettuata essa diventa disponibile per tutte le autorità regolatorie internazionali competenti in materia di farmacovigilanza.

I dati delle segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse per singolo medicinale sono presenti nel database di Eudravigilance.

È bene tener presente che si tratta di sospette reazioni avverse, cioè di eventi clinici osservati in seguito all’uso di un medicinale, ma non necessariamente causati da esso; pur rappresentando un solo sospetto  le segnalazioni costituiscono un’importante fonte di informazioni, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso di farmaci e vaccini.

Una volta che abbiamo ben compreso cos’è Eudravigilance andiamo a guardare i dati indicati nella sezione

Healthcare professionals, patients and the general public

A questo punto scegliamo di accedere ai dati attraverso Publicly accessible European database of suspected adverse drug reaction reports.

Una volta accettate le condizioni si va alla lettera C e si cerca COVID, troveremo queste righe:

I 4 vaccini censiti da Eudravigilance

Sintesi sulle reazioni avverse dei vaccini Moderna, Pfizer-Biontech, Astrazeneca e Janssen

Riporto di seguito i principali dati indicati per ciascun vaccino.

MRNA VACCINE MODERNA

Il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414) è 88.505 (fino al 07/08/2021)

Numero di casi per gruppi di età

Numero di casi per sesso

Numero di singoli casi per Origine Geografica (SEE/Non-SEE)

Numero di casi per Reporter Group

Numero di casi individuali per gruppi di reazione avversa

Il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414) (fino al 07/08/2021)

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COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN)

Il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per TOZINAMERAN è 341,281 (fino al 07/08/2021)

Numero di casi per gruppi di età

Numero di casi per sesso


Numero di singoli casi per Origine Geografica (SEE/Non-SEE)

Numero di casi per Reporter Group

Numero di casi individuali per gruppi di reazione avversa

Scegli come vuoi vedere il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per TOZINAMERAN (fino al 07/08/2021)

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COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)

Il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) è 351.857 (fino al 07/08/2021)

Numero di casi per gruppi di età

Numero di casi per sesso

Numero di singoli casi per Origine Geografica (SEE/Non-SEE)

Numero di casi per Reporter Group

Numero di casi individuali per gruppi di reazione avversa

Il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) è 351.857 (fino al 07/08/2021)

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COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S)

Il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S) è 21.143 (fino al 07/08/2021)

Numero di casi per gruppi di età

Numero di casi per sesso

Numero di singoli casi per Origine Geografica (SEE/Non-SEE)

Numero di casi per Reporter Group

Numero di casi individuali per gruppi di reazione avversa

Scegli come vuoi vedere il numero di casi individuali identificati in EudraVigilance per COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S) (fino al 07/08/2021)

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